تسهيلات جديدة لتسجيل المنتجات الصيدلانية الجاهزة للاستعمال

شرعت الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية في تطبيق تسهيلات جديدة لفائدة المتعاملين الصناعيين في مجال الصناعة الصيدلانية، تخص إجراءات تسجيل المنتجات الصيدلانية الجاهزة للاستعمال، سواء المصنعة محليًا أو المستوردة أو الموجهة للتصدير، وذلك تنفيذًا لتعليمات وزير الصناعة الصيدلانية، الدكتور وسيم قويدري.

وتشمل هذه التسهيلات المنتجات التي تخضع وجوبًا، قبل طرحها في السوق، لقرار تسجيل صادر عن الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية، حيث تقرر عرض ملفات تسجيل الأدوية على لجنة تسجيل الأدوية مرة واحدة فقط. وفي حال إبداء اللجنة رأيًا مقرونًا بتحفّظات توقيفية، يبقى ملف التسجيل معلقًا إلى غاية قيام المؤسسة الصيدلانية برفع جميع التحفّظات المطلوبة.

وبعد استكمال رفع التحفّظات، يتم تسليم قرار التسجيل مباشرة دون إعادة عرض الملف من جديد على لجنة تسجيل الأدوية، وهو ما يمثل تبسيطًا ملموسًا للإجراءات المعمول بها سابقًا.

ويهدف هذا الإجراء إلى التخفيف من التعقيدات الإدارية على مستوى الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية، وتسريع وتيرة تسليم مقررات التسجيل، مع الالتزام الصارم باحترام الأطر القانونية والتنظيمية السارية المعمول بها.