هذه كيفيات استيراد المواد الصيدلانية والطبيّة والأوليّة

حدّدت وزارة الصناعة والإنتاج الصيدلاني شروط وكيفيات استيراد المواد الصيدلانية والمستلزمات الطبية والمواد الأولية لسنة 2025، وأكدت أن عملية إيداع الملفات ستنطلق الثلاثاء المقبل.

وفي تعليمة موجهة للمتعاملين الصيدلانيين متعلقة بالبرامج التقديرية السنوية للاستيراد لسنة 2024، اطلعت عليها “الشروق”، أكدت وزارة الصناعة أنه “ليكن في علم المتعاملين الصيدلانيين أن إيداع البرامج التقديرية السنوية لاستيراد المواد الصيدلانية، المستلزمات الطبية والمواد الأولية بعنوان سنة 2025، سيتم ابتداء من 15 جويلية 2024 إلى غاية 15 سبتمبر المقبل”، إذ أنه يجب إيداع البرامج التقديرية السنوية لاستيراد للمواد الصيدلانية، المستلزمات الطبية والمواد الأولية من خلال المنصة الرقمية المنشأة خصيصا لهذا الغرض من طرف مصالح وزارة الصناعة والإنتاج الصيدلاني.

تحديد البرامج التقديرية وحالات المخزون قبل 15 سبتمبر المقبل

موازاة مع ذلك، يطلب من الصيادلة والمديرين التقنيين أو ممثليهم إيداع الوثائق الأصلية لملفات طلب البرامج التقديرية السنوية للمواد الصيدلانية، المستلزمات الطبية والمواد الأولية لدى مصالح مديرية النشاطات الصيدلانية والضبط، ويجب إعداد هذه البرامج وفقا للنماذج المعدة مسبقا من طرف المصالح المعنية، وفقا لأحكام القرار المؤرخ في 02 رجب عام 1442 الموافق فيفري 2021، المحدد لدفتر الشروط التقني الخاص باستيراد المواد الصيدلانية والمستلزمات الطبية الموجهة للطب البشري، وفي هذا الصدد، يجب أن ترفق ملفات طلب البرامج التقديرية السنوية بجملة من الوثائق.

ويتضمّن ملف طلب البرنامج التقديري لاستيراد المنتج الصيدلاني النهائي، المودع على طاولة المديرية العامة للصناعة والإنتاج الصيدلاني البرامج التقديرية للاستيراد التي تم إعدادها وفق النماذج المسبقة ونسخة من اعتماد المؤسسة الصيدلانية لاستيراد المنتجات الصيدلانية مرفقة بنسخة من اعتماد التصنيع، ونسخة مطابقة للسجل التجاري.

ويتضمن الملف الرقم التعريفي الضريبي، ورسالة تفسيرية مبنية على دراسة السوق، ودراسة حالة ملخصة محدثة بتاريخ الإيداع، تشمل الإنجازات وحالات المخزون على الورق وبرنامج التسليم وفق النموذج المسبق، والتزام تضامني من قبل المصنع المورد لمؤسسة الاستيراد الصيدلانية، وفقاً لدفتر الشروط التقنية للاستيراد، ولاسيما المادة 19 ونسخة من قرار التسجيل المجدد، أو عند الاقتضاء مرفقة بإثباتات الاستلام، مع شهادة السعر “فوب” عند التسجيل، ووثيقة تثبت استعادة واستبدال أو استرداد المنتجات المنتهية الصلاحية من قبل المصنع المورد ودفتر الشروط التقنية موقع ومصدق عليه من المدير والصيدلي المدير الفني للسنة المالية 2025، وقرص مدمج يحتوي على كامل الملف، كما يجب ملاحظة أن الملفات الكاملة فقط هي المقبولة عند الاستلام، ويجب تقديم المستندات في صناديق أرشيف محددة.

وبخصوص ملف طلب البرنامج التقديري لاستيراد المواد الخام، فيتم إعداد البرامج التقديرية للاستيراد وفق النماذج المسبقة ونسخة من اعتماد المؤسسة الصيدلانية لتصنيع المنتجات الصيدلانية أو الأجهزة الطبية أو ترخيص استغلال المؤسسة المذكورة، ونسخة مطابقة للسجل التجاري والرقم التعريفي الضريبي، وبرنامج الإنتاج السنوي المعد وفق النموذج المسبق بناء على الكميات المطلوبة من المواد الخام موضوع البرنامج.

كما يتضمن الملف تقرير حالة ملخص محدث بتاريخ الإيداع، تشمل الإنجازات وحالات المخزون ونسخة من قرار التسجيل أو الاعتماد، مع نسخة من شهادة السعر عند التسجيل للمنتجات الصيدلانية، وقرص مدمج يحتوي على كامل الملف، كما يجب ملاحظة أن الملفات الكاملة فقط هي المقبولة عند الاستلام، ويجب تقديم المستندات في صناديق أرشيف محددة.

وبخصوص ملف طلب البرنامج التقديري لاستيراد الأجهزة الطبية، الكواشف والمنتجات السينية يتم تقديم البرامج التقديرية للاستيراد تم إعدادها وفق النماذج المسبقة ونسخة من اعتماد المؤسسة الصيدلانية لاستيراد الأجهزة الطبية ونسخة مطابقة للسجل التجاري والرقم التعريفي الضريبي، ورسالة تفسيرية مبنية على دراسة السوق، وحالة ملخصة محدثة بتاريخ الإيداع، تشمل الإنجازات وحالات المخزون التزام تضامني من قبل المصنع أو المورد لمؤسسة الاستيراد الصيدلانية، وفقا لدفتر الشروط التقنية للاستيراد ونسخة من قرار الاعتماد، أو عند الاقتضاء إثباتات استلام ملف الاعتماد، وقائمة الأسعار للسنة المالية 2025 مصدّق عليها من غرفة التجارة ببلد المنشأ، وقائمة أسعار للسنة المالية 2025 مصدق عليها من غرفة التجارة ببلد المنشأ تحتوي على الدول المقارنة على المستوى الإقليمي والدولي كما هو محدد بقرار وزاري كتونس، الأردن، تركيا، السعودية، المغرب، فرنسا، إسبانيا، اليونان، بلجيكا، المملكة المتحدة؛ وبلد منشأ المنتج;

كما يتضمن الملف وثيقة تثبت استعادة واستبدال أو استرداد المنتجات المنتهية الصلاحية من قبل المصنع ودفتر شروط تقني موقع ومصدق عليه من المدير والصيدلي المدير الفني للسنة المالية 2025 وقرص مدمج يحتوي على كامل الملف.